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010-8646-0567

檢測領(lǐng)域:

成分分析,配方還原,食品檢測,藥品檢測,化妝品檢測,環(huán)境檢測,性能檢測,耐熱性檢測,安全性能檢測,水質(zhì)檢測,氣體檢測,工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測,橡膠檢測,金屬元素檢測,礦石檢測,有毒有害檢測,土壤檢測,msds報告編寫等。

潔凈室檢測

發(fā)布時間:2025-04-02

關(guān)鍵詞:潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn),潔凈室檢測機構(gòu),潔凈室檢測周期

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

潔凈室檢測是保障生產(chǎn)環(huán)境符合工藝要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié),重點涵蓋懸浮粒子、微生物濃度、壓差及氣流組織等核心指標(biāo)。檢測過程需嚴格遵循ISO14644-1、GB50591等行業(yè)規(guī)范,通過科學(xué)方法驗證潔凈度等級與動態(tài)性能參數(shù),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可追溯性。
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因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。

檢測項目

潔凈室核心檢測項目包含以下8類:

懸浮粒子濃度:測量≥0.1μm至≥5.0μm粒徑的粒子數(shù)量濃度分布

微生物濃度:監(jiān)測沉降菌與浮游菌的CFU/m3數(shù)值

溫濕度參數(shù):記錄溫度波動范圍(±0.5℃精度)及相對濕度偏差值

壓差梯度:驗證相鄰區(qū)域5-20Pa壓差維持能力

氣流流型:可視化分析單向流/非單向流的氣流均勻性

照度水平:測定300-600lx工作面的照度均勻度

噪聲控制:評估≤65dB(A)聲壓級達標(biāo)情況

自凈時間:測試100:1污染濃度恢復(fù)至設(shè)定值所需時間

檢測范圍

潔凈室檢測覆蓋ISO Class 1至9級潔凈環(huán)境:

醫(yī)藥領(lǐng)域:無菌制劑車間、疫苗生產(chǎn)線的A/B級環(huán)境監(jiān)測

電子工業(yè):半導(dǎo)體晶圓廠光刻區(qū)的分子污染控制驗證

生物實驗室:P3/P4級別實驗室的氣密性測試與粒子監(jiān)控

醫(yī)療器械:植入物生產(chǎn)車間的微生物限度動態(tài)監(jiān)測

食品加工:乳制品灌裝線的環(huán)境菌落總數(shù)控制驗證

科研機構(gòu):納米材料實驗室的0.1μm超細粒子濃度分析

檢測方法

懸浮粒子計數(shù)法:依據(jù)ISO 14644-1采用離散粒子計數(shù)器進行多點采樣,單點最小采樣量按公式Vs=20/Cn,m0.1計算確定

微生物采樣法:沉降菌采用φ90mm培養(yǎng)皿暴露30分鐘,浮游菌使用撞擊式采樣器采集1m3氣體樣本

壓差測量法:通過微壓差計進行24小時連續(xù)監(jiān)測,記錄最大波動值不超過設(shè)定值的±15%

氣流可視化法

自凈時間測定法

綜合性能驗證法

檢測儀器

激光粒子計數(shù)器

浮游菌采樣器

溫濕度巡檢儀

微壓差監(jiān)測系統(tǒng)

氣溶膠光度計

聲級校準(zhǔn)系統(tǒng)

三維風(fēng)速儀

照度分析儀

檢測流程

1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品,安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報告草件,確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件

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