因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.1 基礎(chǔ)理化指標(biāo)

總蛋白質(zhì)含量測(cè)定：采用凱氏定氮法測(cè)定粗蛋白含量

水分及灰分檢測(cè)：參照GB 5009.3食品中水分的測(cè)定方法

pH值測(cè)試：按藥典通則0631規(guī)定執(zhí)行

1.2 特征成分分析

人參皂苷轉(zhuǎn)化率檢測(cè)：驗(yàn)證酶解工藝對(duì)原型皂苷的轉(zhuǎn)化效率

特征肽段鑒定：通過LC-MS/MS進(jìn)行特異性多肽序列驗(yàn)證

分子量分布測(cè)定：采用SEC-HPLC法分析＜1000Da小分子肽占比

1.3 安全衛(wèi)生指標(biāo)

重金屬殘留：鉛、砷、汞、鎘四項(xiàng)指標(biāo)按GB 5009.268標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

微生物限度：需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌及致病菌檢驗(yàn)

溶劑殘留：重點(diǎn)監(jiān)控乙醇、乙酸乙酯等工藝溶媒殘留量

檢測(cè)范圍

2.1 產(chǎn)品形態(tài)覆蓋

固體劑型：凍干粉劑、顆粒劑等形態(tài)的人參肽制品

液體劑型：口服液、注射液等液態(tài)制劑

復(fù)合制劑：含人參肽的膠囊、片劑等組合產(chǎn)品

2.2 原料及中間體

原料藥材：五年生以上人參根部原料的基源鑒定

酶解產(chǎn)物：不同酶解階段中間產(chǎn)物的肽段分布監(jiān)控

半成品：濃縮液、滅菌前產(chǎn)品的過程質(zhì)量控制

2.3 特殊應(yīng)用場(chǎng)景

保健食品：依據(jù)GB 16740進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)

藥用輔料：參照《中國(guó)藥典》輔料標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

化妝品原料：按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》增加皮膚刺激性測(cè)試

檢測(cè)方法

3.1 色譜分析技術(shù)

HPLC-ELSD法：用于人參皂苷Re/Rg1等標(biāo)志物含量測(cè)定

UPLC-QTOF-MS：實(shí)現(xiàn)復(fù)雜體系中微量活性成分的定性定量分析

離子色譜法：精確測(cè)定亞硝酸鹽等無機(jī)陰離子含量

3.2 光譜分析技術(shù)

傅里葉紅外光譜：鑒別特征官能團(tuán)及二級(jí)結(jié)構(gòu)變化

原子吸收光譜：鉛、鎘等重金屬元素的痕量檢測(cè)

紫外分光光度法：快速測(cè)定肽類物質(zhì)總含量

3.3 生物檢測(cè)技術(shù)

ELISA試劑盒：特異性檢測(cè)過敏原蛋白殘留

鱟試劑法：內(nèi)毒素限量檢查（適用于注射級(jí)產(chǎn)品）

細(xì)胞毒性試驗(yàn)：基于L929細(xì)胞株的生物安全性評(píng)價(jià)

檢測(cè)儀器

4.1 核心分析設(shè)備

三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀（LC-MS/MS）：Thermo Scientific TSQ Altis系列

凝膠滲透色譜儀（GPC）：Waters Alliance e2695系統(tǒng)

電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）：Agilent 7900型設(shè)備

4.2 輔助檢測(cè)系統(tǒng)

全自動(dòng)氨基酸分析儀：日立L-8900型設(shè)備完成17種氨基酸定量

微生物快速檢測(cè)平臺(tái)：梅里埃VITEK?2 Compact全自動(dòng)鑒定系統(tǒng)

冷凍干燥機(jī)：Christ Alpha系列維持樣品生物活性

4.3 環(huán)境控制設(shè)備

生物安全柜：ESCO Airstream? Class II型保障微生物實(shí)驗(yàn)安全

恒溫恒濕箱：Memmert ICP系列維持標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試環(huán)境（25℃±1℃，RH60%±5%）

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件