因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

細(xì)胞活力檢測(cè)：通過(guò)臺(tái)盼藍(lán)染色或熒光染料法評(píng)估細(xì)胞膜完整性，計(jì)算活細(xì)胞百分比，確保細(xì)胞在凍存與復(fù)蘇后保持生理功能，為后續(xù)實(shí)驗(yàn)提供可靠起始材料。

支原體污染檢測(cè)：利用PCR或培養(yǎng)法篩查細(xì)胞培養(yǎng)物中支原體存在，防止微生物污染干擾細(xì)胞生長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)結(jié)果，維持細(xì)胞庫(kù)純凈度。

無(wú)菌檢測(cè)：采用培養(yǎng)基培養(yǎng)或快速檢測(cè)技術(shù)驗(yàn)證細(xì)胞樣本無(wú)細(xì)菌、真菌污染，保障細(xì)胞產(chǎn)品安全性，避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

細(xì)胞身份鑒定：通過(guò)短串聯(lián)重復(fù)序列分析或核型分析確認(rèn)細(xì)胞系唯一性，防止細(xì)胞系混淆或交叉污染，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯性。

病毒檢測(cè)：應(yīng)用PCR或ELISA方法篩查常見(jiàn)病毒如乙肝病毒、HIV，評(píng)估細(xì)胞生物安全性，降低病原體傳播潛在風(fēng)險(xiǎn)。

細(xì)胞增殖能力檢測(cè)：通過(guò)細(xì)胞計(jì)數(shù)或MTT法測(cè)定細(xì)胞分裂速率，評(píng)估細(xì)胞生長(zhǎng)活力，為細(xì)胞應(yīng)用提供增殖潛力數(shù)據(jù)支持。

細(xì)胞凋亡檢測(cè)：使用Annexin V染色或Caspase活性測(cè)定分析程序性細(xì)胞死亡比例，監(jiān)控細(xì)胞健康狀況與儲(chǔ)存穩(wěn)定性。

遺傳穩(wěn)定性檢測(cè)：進(jìn)行核型分析或基因測(cè)序驗(yàn)證細(xì)胞在傳代過(guò)程中染色體與基因突變情況，確保遺傳背景一致性與長(zhǎng)期安全性。

細(xì)胞表面標(biāo)志物檢測(cè)：借助流式細(xì)胞術(shù)鑒定特定蛋白表達(dá)如CD分子，確認(rèn)細(xì)胞類型與分化狀態(tài)，適用于干細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量控制。

細(xì)胞功能檢測(cè)：通過(guò)分化實(shí)驗(yàn)或分泌因子測(cè)定評(píng)估細(xì)胞特異性功能如成骨分化能力，驗(yàn)證細(xì)胞在治療或研究中的有效性。

檢測(cè)范圍

人類干細(xì)胞庫(kù)：儲(chǔ)存多能干細(xì)胞或成體干細(xì)胞用于再生醫(yī)學(xué)研究，需嚴(yán)格檢測(cè)分化潛能與無(wú)菌性，確保臨床應(yīng)用安全性。

腫瘤細(xì)胞庫(kù)：收集各種癌細(xì)胞的資源庫(kù)，用于藥物篩選與機(jī)制研究，檢測(cè)重點(diǎn)包括細(xì)胞身份驗(yàn)證與污染控制。

工業(yè)用細(xì)胞系庫(kù)：提供生物制藥中常用細(xì)胞如CHO細(xì)胞，檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋病毒篩查與遺傳穩(wěn)定性，保障生產(chǎn)一致性。

動(dòng)物細(xì)胞庫(kù)：存儲(chǔ)來(lái)自不同物種的細(xì)胞系用于比較醫(yī)學(xué)，需進(jìn)行物種特異性病原體檢測(cè)與活力評(píng)估。

基因編輯細(xì)胞庫(kù)：包含CRISPR等技術(shù)修飾的細(xì)胞模型，檢測(cè)涉及編輯效率驗(yàn)證與脫靶效應(yīng)分析，確?；虿僮鳒?zhǔn)確性。

免疫細(xì)胞庫(kù)：如CAR-T細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)，檢測(cè)包括細(xì)胞表型與殺傷功能測(cè)定，支持免疫治療產(chǎn)品開發(fā)。

組織工程用細(xì)胞庫(kù)：為構(gòu)建人工組織提供種子細(xì)胞，需評(píng)估細(xì)胞增殖與基質(zhì)分泌能力，滿足組織修復(fù)需求。

生物制藥用細(xì)胞庫(kù)：用于抗體或蛋白生產(chǎn)的細(xì)胞資源，檢測(cè)強(qiáng)調(diào)無(wú)菌性與表達(dá)穩(wěn)定性，符合藥品監(jiān)管要求。

臨床級(jí)細(xì)胞庫(kù)：直接用于人體治療的細(xì)胞產(chǎn)品，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，包括全面安全性驗(yàn)證與效價(jià)測(cè)定。

研究用細(xì)胞庫(kù)：為基礎(chǔ)科學(xué)提供標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞材料，檢測(cè)項(xiàng)目側(cè)重于身份鑒定與污染預(yù)防，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 20387:2018《生物技術(shù)-生物樣本庫(kù)通用要求》：規(guī)定生物樣本庫(kù)管理框架，包括細(xì)胞采集、處理、儲(chǔ)存與檢測(cè)規(guī)范，確保樣本質(zhì)量國(guó)際可比性。

GB/T 37876-2019《細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量控制規(guī)范》：中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，明確細(xì)胞庫(kù)建立與運(yùn)行JianCe測(cè)項(xiàng)目、方法與驗(yàn)收準(zhǔn)則，適用于各類細(xì)胞資源管理。

ASTM E1250-2010《細(xì)胞培養(yǎng)污染檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)指南》：提供細(xì)胞污染檢測(cè)的通用原則與方法，涵蓋微生物篩查與預(yù)防措施，增強(qiáng)檢測(cè)一致性。

ISO 13022:2012《醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)的表征和檢測(cè)》：針對(duì)醫(yī)療應(yīng)用細(xì)胞基質(zhì)，要求進(jìn)行身份、純度與安全性檢測(cè)，支持產(chǎn)品注冊(cè)。

GB/T 35514-2017《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》：規(guī)范干細(xì)胞庫(kù)檢測(cè)流程，包括多能性驗(yàn)證與致瘤性評(píng)估，保障制劑安全有效。

檢測(cè)儀器

流式細(xì)胞儀：具備激光檢測(cè)與熒光分析功能，可快速分析細(xì)胞表面標(biāo)志物與細(xì)胞內(nèi)參數(shù)，用于細(xì)胞表型鑒定與純度評(píng)估，提升檢測(cè)通量。

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀：通過(guò)熒光信號(hào)定量檢測(cè)特定基因表達(dá)或病原體核酸，應(yīng)用于病毒檢測(cè)與遺傳穩(wěn)定性分析，提供高靈敏度數(shù)據(jù)。

倒置顯微鏡：集成相差或熒光成像模塊，直接觀察細(xì)胞形態(tài)與生長(zhǎng)狀態(tài)，輔助活力檢測(cè)與污染初步篩查，實(shí)現(xiàn)非破壞性監(jiān)控。

自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀：采用圖像分析或電阻抗原理精確計(jì)數(shù)細(xì)胞濃度與活力，簡(jiǎn)化細(xì)胞增殖能力檢測(cè)流程，減少人為誤差。

酶標(biāo)儀：支持吸光度、熒光與發(fā)光檢測(cè)模式，用于MTT法測(cè)定細(xì)胞活力或ELISA檢測(cè)病毒標(biāo)志物，實(shí)現(xiàn)高通量樣本分析。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件