因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

純度檢測(cè)：通過(guò)色譜方法測(cè)定撲爾敏原料藥的純度，確保主成分含量高且雜質(zhì)低于規(guī)定限值，保證藥品質(zhì)量一致性。

含量測(cè)定：準(zhǔn)確量化撲爾敏在制劑中的有效成分含量，使用滴定或光譜法驗(yàn)證劑量準(zhǔn)確性，符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。

雜質(zhì)分析：識(shí)別和定量合成副產(chǎn)物或降解雜質(zhì)，采用色譜分離技術(shù)確保安全性，防止毒性風(fēng)險(xiǎn)。

溶解性測(cè)試：評(píng)估撲爾敏在不同溶劑中的溶解行為，影響生物利用度和制劑性能，使用搖瓶法進(jìn)行測(cè)定。

穩(wěn)定性測(cè)試：考察撲爾敏在高溫、高濕或光照條件下的穩(wěn)定性，預(yù)測(cè) shelf life 和儲(chǔ)存要求，確保長(zhǎng)期有效性。

微生物限度檢查：檢測(cè)藥品中的細(xì)菌、霉菌和酵母菌污染，使用培養(yǎng)基培養(yǎng)法，確保無(wú)菌或限菌合規(guī)。

重金屬檢測(cè)：測(cè)定樣品中鉛、汞等重金屬含量，采用原子吸收光譜法，防止健康危害。

水分測(cè)定：測(cè)量撲爾敏樣品中的水分含量，使用卡爾費(fèi)休法，影響穩(wěn)定性和效價(jià)準(zhǔn)確性。

顆粒大小分布分析：分析粉末樣品的顆粒尺寸和均勻性，使用激光衍射法，影響溶解速率和混合均勻度。

酸堿度測(cè)試：測(cè)量溶液或制劑的pH值，確保在適宜范圍內(nèi)，使用pH計(jì)進(jìn)行精確控制。

檢測(cè)范圍

原料藥：撲爾敏純品用于制劑生產(chǎn)，需嚴(yán)格控制純度和雜質(zhì)，確保源頭質(zhì)量可靠。

片劑：口服固體制劑含有撲爾敏，檢測(cè)含量均勻性和崩解時(shí)間，保證用藥劑量準(zhǔn)確。

注射劑： Parenteral 制劑要求高純度和無(wú)菌，檢測(cè)雜質(zhì)和微生物，確保注射安全。

糖漿：液體口服制劑含有撲爾敏，檢測(cè)防腐劑和穩(wěn)定性，防止變質(zhì)和效價(jià)下降。

膠囊：軟或硬膠囊制劑，檢測(cè)填充量和溶解特性，確保一致性和生物利用度。

外用制劑：如乳膏或凝膠用于皮膚，檢測(cè)局部安全性和穩(wěn)定性，避免刺激反應(yīng)。

食品添加劑：如果用于食品中，檢測(cè)殘留量和合規(guī)性，確保食用安全無(wú)風(fēng)險(xiǎn)。

環(huán)境樣品：檢測(cè)水或土壤中的撲爾敏殘留，用于環(huán)境監(jiān)測(cè)和污染評(píng)估，保護(hù)生態(tài)系統(tǒng)。

生物樣品：血液或尿液中的撲爾敏濃度檢測(cè)，用于藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床監(jiān)測(cè)。

中藥材提取物：如果來(lái)源于植物，檢測(cè)其提取物中的撲爾敏含量，確保傳統(tǒng)用藥有效性。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

USP Monograph for Chlorpheniramine Maleate：美國(guó)藥典對(duì)撲爾敏馬來(lái)酸鹽的專(zhuān)論，規(guī)定純度、含量和雜質(zhì)測(cè)試方法，確保藥品質(zhì)量。

EP 10.0 Chlorphenamine Maleate：歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋撲爾敏的鑒別、測(cè)試和限量要求，適用于歐盟市場(chǎng)。

ChP 2020 Chlorpheniramine Maleate：中國(guó)藥典對(duì)撲爾敏馬來(lái)酸鹽的規(guī)定，包括色譜方法和限度，用于國(guó)內(nèi)質(zhì)量控制。

ISO 17025:2017：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證，確保撲爾敏檢測(cè)過(guò)程的準(zhǔn)確性和可靠性。

GB/T 5750-2023：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，涉及藥物殘留檢測(cè)，包括撲爾敏的環(huán)境監(jiān)測(cè)。

檢測(cè)儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量撲爾敏及其雜質(zhì)，提供高分辨率分析，確保純度和含量準(zhǔn)確性。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：檢測(cè)揮發(fā)性雜質(zhì)和降解產(chǎn)物，提供高靈敏度鑒定，用于安全性評(píng)估。

紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)：測(cè)量撲爾敏的吸光度進(jìn)行含量測(cè)定，操作簡(jiǎn)便快速，適用于常規(guī)質(zhì)量控制。

自動(dòng)滴定儀：執(zhí)行酸堿滴定測(cè)定撲爾敏含量，提供精確終點(diǎn)檢測(cè)，減少人為誤差。

水分測(cè)定儀：采用卡爾費(fèi)休法測(cè)量樣品水分，確保結(jié)果準(zhǔn)確，影響藥品穩(wěn)定性評(píng)估

檢測(cè)報(bào)告作用

銷(xiāo)售報(bào)告：出具正規(guī)第三方檢測(cè)報(bào)告讓客戶更加信賴(lài)自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說(shuō)服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測(cè)工程師和先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時(shí)間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門(mén)檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn)，為相關(guān)部門(mén)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標(biāo)：檢測(cè)周期短，同時(shí)所花費(fèi)的費(fèi)用較低。

準(zhǔn)確性高;工業(yè)問(wèn)題診斷：較約定時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出產(chǎn)品問(wèn)題點(diǎn)，以達(dá)到盡快止損的目的。