因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

含量測定：采用高效液相色譜法精確測定鹽酸小檗堿中主成分的含量，確保藥品有效成分符合規(guī)定的標準范圍，保證治療效果。

有關物質檢查：通過色譜分離技術檢測可能存在的工藝雜質和降解產(chǎn)物，控制藥品純度，減少不良反應風險。

溶出度測試：模擬體內消化環(huán)境測定藥物溶出速率和程度，評估制劑質量，確保藥物在體內的釋放行為符合要求。

水分測定：使用干燥失重法或卡爾費休法測量樣品中的水分含量，控制藥品穩(wěn)定性，防止水分影響藥物效價。

重金屬檢查：采用原子吸收光譜法檢測鉛、汞等重金屬殘留，確保藥品安全性符合藥典規(guī)定的限量要求。

溶液顏色檢查：通過目視法或紫外-可見分光光度法評估藥物溶液的顏色特征，監(jiān)控產(chǎn)品質量變化。

pH值測定：使用精密pH計測量藥物溶液的酸堿度，評估制劑穩(wěn)定性，確保符合規(guī)定的pH范圍。

微生物限度檢查：采用平皿法或薄膜過濾法檢測藥品中的微生物污染，確保衛(wèi)生質量符合藥典標準。

有關物質鑒定：利用質譜聯(lián)用技術對雜質進行結構確證，為質量控制提供科學依據(jù)。

穩(wěn)定性研究：在加速和長期條件下考察藥品質量變化規(guī)律，確定有效期和儲存條件。

粒度分布測定：采用激光衍射法分析原料藥或制劑的顆粒大小分布，影響藥物溶解和吸收性能。

晶型研究：通過X射線衍射技術分析藥物的晶型特征，確保晶型穩(wěn)定性和生物利用度。

檢測范圍

片劑制劑：作為口服固體制劑的活性成分，檢測其含量均勻度和溶出行為，確保藥物治療效果和安全性。

膠囊劑型：用于硬膠囊或軟膠囊的填充物，檢測其有關物質和穩(wěn)定性，保證制劑質量符合標準要求。

注射劑產(chǎn)品作為注射用無菌制劑的原料藥，檢測其無菌性和熱原，確保注射給藥的安全性。

外用制劑：用于軟膏、乳膏等外用制劑的活性成分，檢測其均勻性和穩(wěn)定性，保證局部用藥效果。

眼用制劑：作為眼藥水或眼膏的藥用成分，檢測其無菌度和pH值，確保眼部用藥的安全性。

原料藥產(chǎn)品：作為藥物生產(chǎn)的起始物料，檢測其化學純度和物理特性，保證后續(xù)制劑質量。

中藥制劑：作為中藥復方制劑的組成成分，檢測其含量和相容性，確保傳統(tǒng)藥物的質量可控。

獸藥產(chǎn)品：用于動物藥品的活性成分，檢測其有關物質和殘留溶劑，保證獸藥安全有效性。

保健食品：作為保健食品的功能性成分，檢測其含量和污染物，確保產(chǎn)品符合食品標準要求。

科研試劑：作為藥理學研究的標準品，檢測其純度和穩(wěn)定性，保證實驗結果的可靠性。

臨床樣品：用于生物樣品分析的標準物質，檢測其準確度和精密度，支持藥代動力學研究。

檢測標準

中國藥典2020年版二部：收載了鹽酸小檗堿的質量標準，規(guī)定了含量測定、有關物質檢查等檢測項目和方法要求。

USP43-NF38《美國藥典》：提供了鹽酸小檗堿的 monograph，包括鑒別、含量測定和相關物質的檢測方法。

EP10.0《歐洲藥典》：規(guī)定了鹽酸小檗堿的質量標準，涵蓋性狀、鑒別、檢查和含量測定等項目。

JP17《日本藥局方》：收載了鹽酸小檗劑的質量標準，包括鑒別試驗、純度檢查和含量測定方法。

GB/T 5750.5-2023《生活飲用水標準檢驗方法》：提供了水中小檗堿的檢測方法，適用于環(huán)境監(jiān)測領域。

ISO 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》：規(guī)定了實驗室質量管理體系要求，確保檢測結果的可信度。

ICH Q2(R1)《分析方法驗證》：提供了分析方法驗證的指導原則，適用于藥品質量研究的方法學驗證。

GMP《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》：規(guī)定了藥品生產(chǎn)的質量要求，包括原料藥和制劑的質量控制標準。

GB 31604.1-2015《食品安全國家標準》：提供了食品接觸材料檢測方法，適用于相關產(chǎn)品的安全性評估。

ISO 9001:2015《質量管理體系要求》：提供了質量管理體系框架，支持檢測過程的質量控制。

檢測儀器

高效液相色譜儀：采用液相色譜分離原理進行含量測定和有關物質檢查，配備紫外檢測器可精確測定鹽酸小檗堿的含量和相關雜質。

紫外-可見分光光度計：通過測量樣品在特定波長下的吸光度，用于快速含量測定和溶液顏色檢查，提供準確的光學分析數(shù)據(jù)。

溶出度測試儀：模擬人體胃腸道環(huán)境測定藥物釋放行為，通過控制溫度、轉速和介質條件評估制劑的溶出特性。

原子吸收光譜儀：利用原子化樣品并測量特征波長吸收的原理，用于重金屬殘留檢測，確保藥品安全性。

激光粒度分析儀：采用激光衍射原理測量顆粒大小分布，用于原料藥和制劑的粒度控制，影響藥物溶解性能。

電子天平：提供精確的重量測量功能，用于樣品稱量和標準溶液配制，確保檢測結果的準確性。

pH計：精確測量溶液酸堿度，用于制劑pH值控制和質量評估，保證藥品穩(wěn)定性

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。