因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

含量測定：通過色譜或光譜方法定量分析馬來酸溴苯那敏在樣品中的準確濃度，確保其符合藥典或法規(guī)規(guī)定的含量范圍，避免過量或不足影響療效。

雜質(zhì)分析：檢測樣品中可能存在的相關雜質(zhì)，如降解產(chǎn)物或合成副產(chǎn)物，使用分離技術識別和定量，保障藥品純度和安全性。

溶解性測試：評估馬來酸溴苯那敏在不同溶劑中的溶解行為和速率，影響藥物生物利用度和制劑穩(wěn)定性，需在標準條件下進行測定。

pH值測定：測量樣品溶液的酸堿度，pH值變化可能影響藥物穩(wěn)定性和吸收特性，需嚴格控制以符合質(zhì)量標準。

重金屬檢測：分析樣品中鉛、汞等有害金屬元素的含量，使用光譜法進行定量，確保不超過安全限值，防止毒性風險。

微生物限度檢查：檢測樣品中的細菌、霉菌等微生物污染水平，通過培養(yǎng)和計數(shù)方法評估衛(wèi)生狀況，保障用藥安全。

穩(wěn)定性測試：評估馬來酸溴苯那敏在不同溫度、濕度條件下的化學穩(wěn)定性，模擬儲存環(huán)境以預測 shelf life 和降解趨勢。

鑒別測試：通過紅外光譜或色譜峰比對確認馬來酸溴苯那敏的身份特征，確保樣品真實性防止假冒或混淆。

殘留溶劑檢測：分析生產(chǎn)過程中可能殘留的有機溶劑含量，使用氣相色譜法定量，避免毒性溶劑影響藥品安全。

水分測定：確定樣品中的水分含量，水分過高可能導致降解或穩(wěn)定性問題，使用滴定或干燥法進行精確測量。

檢測范圍

原料藥粉末：純的馬來酸溴苯那敏化學物質(zhì)，用于制劑生產(chǎn)，需嚴格檢測純度、含量和雜質(zhì)以確保基礎質(zhì)量。

口服片劑：固體劑型中含有馬來酸溴苯那敏的藥物，檢測需關注含量均勻性、溶解性和穩(wěn)定性以保障療效。

膠囊制劑： encapsulated forms of the drug, requiring tests for shell integrity, content uniformity, and dissolution to ensure proper delivery.

注射劑： parenteral formulations containing brompheniramine maleate, necessitating sterility, pyrogen, and potency tests for safety.

口服液體制劑： liquid preparations such as syrups, requiring pH, viscosity, and content homogeneity checks to maintain consistency.

復方藥物產(chǎn)品： combination products with other active ingredients, demanding specific assays to avoid interactions and ensure efficacy.

保健品添加劑： health supplements incorporating brompheniramine maleate, needing purity and safety tests to comply with dietary regulations.

化妝品成分： if used in topical products, requiring skin irritation and stability assessments to prevent adverse effects.

獸用藥制劑： veterinary medications containing the compound, involving species-specific tests for dosage and safety in animals.

食品強化劑： potential use in food products, mandating toxicity and residue tests to meet food safety standards.

檢測標準

USP Monograph for Brompheniramine Maleate： United States Pharmacopeia standard outlining methods for identity, assay, and impurities testing, ensuring drug quality and consistency.

EP Method 2.2.29： European Pharmacopoeia procedure for chromatographic analysis of brompheniramine maleate, covering purity and content specifications.

ISO 17025:2017： International standard for testing and calibration laboratories, providing guidelines for quality assurance in brompheniramine maleate detection.

GB/T 5009.74-2014： Chinese national standard for drug safety testing, including methods for heavy metal and residue analysis in pharmaceuticals.

ASTM E2363-2014： Standard test method for determination of drug purity using chromatography, applicable to brompheniramine maleate quality control.

ChP 2020 Edition： Chinese Pharmacopoeia specifications for brompheniramine maleate, detailing tests for identification, assay, and limits of impurities.

ISO 10993-1:2018： International standard for biological evaluation of medical devices, relevant if brompheniramine maleate is used in related products.

GB/T 17592-2011： Chinese standard for textile drug residues, though adapted for pharmaceutical testing in certain contexts.

FDA Guidance for Industry： Regulatory documents providing recommendations for drug testing protocols, including stability and impurity profiling.

ICH Q3A Guidelines： International Council for Harmonisation standards for impurity testing in new drug substances, ensuring global consistency.

檢測儀器

高效液相色譜儀：采用高壓泵和色譜柱分離化合物，用于馬來酸溴苯那敏的含量測定和雜質(zhì)分析，提供高分辨率定量數(shù)據(jù)。

氣相色譜儀：通過汽化樣品進行分離，適用于殘留溶劑和揮發(fā)性雜質(zhì)檢測，確保藥品純凈度符合標準。

紫外-可見分光光度計：測量樣品在特定波長下的吸光度，用于快速含量估算和鑒別測試，支持常規(guī)質(zhì)量控制。

pH計：電極式儀器精確測量溶液酸堿度，監(jiān)控馬來酸溴苯那敏制劑的pH穩(wěn)定性，影響藥物效能。

電子天平：高精度稱量設備用于樣品制備，確保稱量誤差極小，保證檢測結(jié)果的準確性和重復性。

微生物培養(yǎng)箱：控制溫度和濕度環(huán)境進行微生物培養(yǎng)，用于限度檢查評估樣品衛(wèi)生狀況。

穩(wěn)定性試驗箱：模擬溫度、濕度等儲存條件，加速老化測試以評估馬來酸溴苯那敏的長期穩(wěn)定性。

水分測定儀：使用 Karl Fischer 滴定法精確測量水分含量，關鍵

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。