因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

純度檢測：通過色譜方法測定中間體的主成分含量，確保其達到規(guī)定的純度標準，避免雜質(zhì)影響后續(xù)合成反應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量。

雜質(zhì)檢測：識別和量化中間體中的相關(guān)雜質(zhì)，包括有機和無機雜質(zhì)，以控制產(chǎn)品質(zhì)量并符合安全限值要求。

水分檢測：測定樣品中的水分含量，水分過高可能影響中間體的穩(wěn)定性和反應(yīng)性，確保存儲和使用條件適當。

重金屬檢測：分析中間體中重金屬元素的含量，確保不超過限值，防止毒性風險并保障最終產(chǎn)品安全性。

殘留溶劑檢測：檢測合成過程中可能殘留的有機溶劑，保障產(chǎn)品安全性并符合環(huán)保和健康標準。

熔點檢測：測定中間體的熔點，作為物理性質(zhì)指標，驗證其一致性和純度，輔助鑒定過程。

紅外光譜檢測：通過紅外光譜分析中間體的分子結(jié)構(gòu)，確認其化學(xué) identity 和功能團，確保結(jié)構(gòu)正確性。

核磁共振檢測：使用核磁共振技術(shù)解析中間體的分子結(jié)構(gòu)，提供詳細的結(jié)構(gòu)信息用于驗證合成路徑。

質(zhì)譜檢測：通過質(zhì)譜分析確定中間體的分子量和碎片 pattern，輔助鑒定和雜質(zhì)分析。

粒度分布檢測：對于固體中間體，分析其粒子大小分布，影響溶解性和反應(yīng)速率，確保工藝一致性。

檢測范圍

雷迪帕維合成原料：用于初始合成步驟的化學(xué)品，需檢測純度和雜質(zhì)以確保反應(yīng)效率和最終產(chǎn)品質(zhì)量。

中間體A：合成路徑中的第一個中間體，關(guān)鍵控制點 for 結(jié)構(gòu)確認和純度，保障后續(xù)反應(yīng)順利進行。

中間體B：后續(xù)合成步驟的產(chǎn)物，檢測其穩(wěn)定性和兼容性，避免降解或副反應(yīng)發(fā)生。

最終中間體：接近成品的中間體，嚴格檢測以保障最終產(chǎn)品質(zhì)量和注冊要求符合性。

催化劑：用于促進反應(yīng)的物質(zhì)，檢測其活性和殘留，確保反應(yīng)效率和產(chǎn)品純凈度。

溶劑：反應(yīng)介質(zhì)，檢測其純度和是否殘留，防止污染和影響合成過程。

添加劑：如穩(wěn)定劑或助劑，檢測其功能和含量，確保中間體性能穩(wěn)定。

包裝材料：接觸中間體的材料，檢測其相容性和浸出物，保障存儲安全。

環(huán)境樣品：生產(chǎn)環(huán)境中的樣品，監(jiān)控污染和交叉污染風險，維護潔凈條件。

廢棄物：合成過程中產(chǎn)生的廢料，檢測處理要求，符合環(huán)保法規(guī)和安全管理。

檢測標準

ASTM E300-03：標準實踐 for 化學(xué)產(chǎn)品的采樣和測試，適用于中間體的通用檢測流程和規(guī)范。

ISO 9001:2015：質(zhì)量管理體系要求，確保檢測實驗室的操作符合國際標準，提升可靠性。

GB/T 601-2016：化學(xué)試劑標準滴定溶液的制備，用于滴定分析中的標準溶液準確性控制。

GB/T 602-2016：化學(xué)試劑雜質(zhì)測定用標準溶液的制備，提供雜質(zhì)檢測的基準方法。

USP <467>：殘留溶劑檢測標準，規(guī)定藥物中間體中溶劑殘留的限值和測試方法。

ICH Q3A：新藥物質(zhì)中的雜質(zhì)檢測指南，指導(dǎo)雜質(zhì)識別和量化以確保產(chǎn)品安全。

EP 2.2.46：歐洲藥典中的色譜檢測方法，適用于中間體的分離和定量分析。

JP XV：日本藥典中的相關(guān)檢測方法，提供中間體質(zhì)量控制的參考標準。

檢測儀器

高效液相色譜儀：用于分離和定量分析樣品中的化合物，在中間體檢測中用于純度 and 雜質(zhì)分析，提供高分辨率結(jié)果。

氣相色譜儀：適用于揮發(fā)性化合物的檢測，用于殘留溶劑分析，確保樣品純凈度符合標準。

紫外-可見分光光度計：測量樣品在特定波長下的吸光度，用于濃度測定和反應(yīng)監(jiān)控，提供快速分析。

紅外光譜儀：分析分子的振動光譜，用于結(jié)構(gòu)確認和功能團鑒定，輔助化學(xué) identity 驗證。

原子吸收光譜儀：檢測金屬元素含量，用于重金屬分析，確保產(chǎn)品不超過安全限值。

核磁共振譜儀：提供分子結(jié)構(gòu)信息，用于詳細結(jié)構(gòu)解析和合成路徑驗證，提升檢測深度。

質(zhì)譜儀：確定分子量和結(jié)構(gòu)碎片，用于鑒定和雜質(zhì)分析，提供高靈敏度檢測能力

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設(shè)備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務(wù)：協(xié)助相關(guān)部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關(guān)部門提供科學(xué)、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學(xué)論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。