因業(yè)務調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

泄漏測試：通過施加壓力或真空環(huán)境檢測包裝是否有微小泄漏，確保密封完整性符合藥品保護要求，防止外界污染物進入。

壓力測試：對包裝施加內(nèi)部或外部壓力以檢查是否發(fā)生破裂或變形，評估密封強度和在運輸存儲中的可靠性。

真空測試：在真空條件下觀察包裝體積變化或壓力衰減，識別微小泄漏點，適用于剛性或柔性包裝材料的密封評估。

氣泡測試：將包裝浸入水中并施加壓力，通過觀察氣泡形成來檢測泄漏位置，簡單有效用于視覺 inspection。

染料滲透測試：使用有色染料溶液施加于密封處，通過滲透現(xiàn)象評估密封缺陷，適用于復雜形狀包裝的完整性檢查。

微生物挑戰(zhàn)測試：模擬微生物侵入條件，將包裝暴露于細菌或孢子懸浮液中，檢測密封是否有效阻隔生物污染。

氧氣透過率測試：測量包裝材料對氧氣的滲透速率，評估密封性能對氣體屏障的影響，確保藥品氧化穩(wěn)定性。

水分透過率測試：測定包裝在特定條件下水蒸氣的傳輸率，用于評估密封性對濕度敏感產(chǎn)品的保護能力。

拉伸強度測試：對密封部位進行機械拉伸以測量斷裂強度，評估密封處的耐久性和抗撕裂性能。

疲勞測試：通過重復開合或壓力循環(huán)模擬實際使用條件，檢測密封在長期應力下的失效模式和時間。

檢測范圍

塑料瓶：常用于液體藥品包裝，需確保瓶蓋與瓶身的密封接口無泄漏，防止內(nèi)容物污染或蒸發(fā)。

玻璃瓶：用于注射劑或口服液包裝，瓶塞與瓶口的密封完整性關鍵于保持無菌和防漏。

鋁箔袋：適用于固體藥品如粉末或片劑，熱封邊緣的密封性需抵抗外部濕氣和氧氣侵入。

泡罩包裝：用于單個片劑或膠囊包裝，每個泡罩的密封必須均勻且無缺陷以確保產(chǎn)品保護。

注射器：預充式注射器的針頭和筒體密封需防止藥液泄漏和細菌污染，適用于無菌藥品 delivery。

輸液袋：柔性塑料袋用于大容量輸液，接口和焊接處的密封性關鍵于防止泄漏和污染。

藥膏管：金屬或塑料管包裝，管口與蓋子的密封需確保內(nèi)容物不干涸或外泄。

安瓿瓶：玻璃容器通過熔封密封，用于小劑量注射劑，密封完整性直接關系到藥品無菌性。

西林瓶：用于凍干粉或液體藥品，膠塞與瓶口的密封需保持氣密性和化學穩(wěn)定性。

袋裝輸液：大容量柔性包裝，焊接和接口密封需經(jīng)受住運輸和存儲中的壓力變化。

檢測標準

ASTM F2096-2011《標準測試方法用于包裝完整性通過內(nèi)部壓力檢測》：規(guī)定了使用壓力衰減或真空方法檢測包裝泄漏的程序，適用于醫(yī)藥包裝的密封性評估。

ISO 11607-2019《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》：國際標準涵蓋包裝材料密封性測試要求，包括泄漏和完整性驗證方法。

GB/T 19633-2015《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》：中國國家標準基于ISO 11607，提供包裝密封性檢測的指導原則和測試條件。

ASTM D3078-2018《通過氣泡發(fā)射測定柔性包裝泄漏的標準測試方法》：描述了使用氣泡測試檢測柔性包裝泄漏的具體步驟和 acceptance criteria。

ISO 15378-2017《主要包裝材料 for medicinal products》：包括密封性測試要求，確保包裝在生產(chǎn)和存儲過程中的完整性。

GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》：中國標準涉及注射器密封性測試，如壓力保持和泄漏檢測方法。

USP 〈1207〉《包裝完整性測試》：美國藥典章節(jié)提供密封性檢測指南，但僅作為參考，優(yōu)先使用ASTM或ISO標準。

檢測儀器

真空衰減測試儀：通過測量真空環(huán)境下包裝的壓力變化來檢測微小泄漏，適用于各種包裝類型，提供高精度泄漏率數(shù)據(jù)。

氣泡測試儀：將包裝浸入水槽并施加壓力，觀察氣泡形成以視覺識別泄漏點，常用于快速初步密封評估。

壓力衰減測試儀：對包裝施加恒定壓力并監(jiān)測壓力下降，用于評估密封完整性 and calculate leakage rates。

氧氣透過率測試儀：使用傳感器測量包裝材料對氧氣的滲透速率，評估密封屏障性能，確保藥品氧化保護。

微生物挑戰(zhàn)測試設備：模擬微生物侵入環(huán)境，通過培養(yǎng)和計數(shù)方法檢測密封有效性，用于無菌包裝驗證。

拉伸試驗機：對密封部位進行機械測試以測量抗拉強度和 elongation，評估密封耐久性和失效模式。

水分透過率測試儀：測定包裝在 controlled conditions 下的水蒸氣傳輸率，用于評估密封防潮性能

檢測報告作用

銷售報告：出具正規(guī)第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產(chǎn)品質(zhì)量，讓自己的產(chǎn)品更具有說服力。

研發(fā)使用：擁有優(yōu)秀的檢測工程師和先進的測試設備，可降低了研發(fā)成本，節(jié)約時間。

司法服務：協(xié)助相關部門檢測產(chǎn)品，進行科研實驗，為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù)。

大學論文：科研數(shù)據(jù)使用。

投標：檢測周期短，同時所花費的費用較低。

準確性高;工業(yè)問題診斷：較約定時間內(nèi)檢測出產(chǎn)品問題點，以達到盡快止損的目的。