因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

蛋白質(zhì)純度測定：評估樣品中目標(biāo)蛋白占比，檢測精度±2%，采用UV吸收法在214nm波長下進行定量分析。

分子量測定：通過遷移時間與標(biāo)準(zhǔn)曲線對比，測量范圍5-200kDa，分辨率±0.5kDa，適用于重組蛋白和抗體表征。

等電點測定：基于電荷分離原理，檢測范圍pI 3-10，精度±0.1pH單位，用于評估蛋白質(zhì)電荷特性。

電荷異質(zhì)性分析：量化電荷變體比例，檢測酸性/堿性峰比例偏差≤5%，采用毛細管等電聚焦技術(shù)實現(xiàn)。

糖基化修飾分析：鑒定N-連接/O-連接糖鏈，靈敏度0.5μg/mL，通過酶解后電泳分離糖基化位點。

突變體檢測：識別單點突變或序列變異，分辨率1個氨基酸差異，檢測限0.1%突變頻率。

聚集物分析：測定高分子量聚集物殘留，檢測范圍單體至多聚體，精度±1%，使用非還原條件優(yōu)化。

碎片化分析：評估蛋白降解產(chǎn)物，檢測片段大小20-150kDa，遷移時間重復(fù)性CV<3%.

濃度測定：基于吸光度校準(zhǔn)，測量范圍0.1-10mg/mL，誤差±0.05mg/mL，用于樣品定量標(biāo)準(zhǔn)化。

遷移時間測定：記錄蛋白質(zhì)在毛細管中遷移時間，精度±0.1秒，作為分離效率關(guān)鍵指標(biāo)。

氧化修飾分析：檢測甲硫氨酸氧化水平，靈敏度0.1%修飾率，使用特定緩沖液體系優(yōu)化。

二硫鍵分析：評估二硫鍵完整性，通過還原/非還原模式對比，分辨率±2個二硫鍵位置。

疏水性分析：基于疏水相互作用分離，檢測疏水指數(shù)范圍0-100，用于膜蛋白特性研究。

結(jié)合親和力測定：分析蛋白-配體相互作用，KD值測量范圍10??-10?3M，采用前沿分析技術(shù)。

檢測范圍

重組蛋白藥物：包括單克隆抗體、融合蛋白等生物制劑純度驗證和質(zhì)量控制。

抗體藥物：用于治療性抗體電荷變異體、糖型分布和聚集物殘留評估。

酶制劑：檢測工業(yè)酶純度、活性和穩(wěn)定性相關(guān)片段，如淀粉酶、蛋白酶等。

血漿蛋白：分析人血清白蛋白、免疫球蛋白等血液制品雜質(zhì)和修飾水平。

細胞裂解物：從哺乳動物或微生物細胞中提取蛋白樣品純度篩選和定量。

疫苗樣品：評估重組疫苗抗原完整性、分子量一致性和降解產(chǎn)物。

診斷試劑：用于免疫檢測試劑蛋白成分均一性驗證和標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)。

食品蛋白：檢測乳制品、谷物中乳清蛋白、谷蛋白等過敏原和營養(yǎng)指標(biāo)。

環(huán)境樣品：分析水體或土壤中微生物蛋白污染物濃度和多樣性。

化妝品成分：篩查膠原蛋白、彈性蛋白等活性成分純度和安全性。

生物材料：研究支架蛋白修飾和降解動力學(xué)，如組織工程應(yīng)用。

醫(yī)藥中間體：監(jiān)控合成肽或蛋白類似物工藝過程中的雜質(zhì)控制。

研究樣本：支持基礎(chǔ)科研中蛋白組學(xué)分離和功能表征實驗。

生物標(biāo)志物：定量疾病相關(guān)蛋白標(biāo)志物濃度變化用于臨床應(yīng)用。

發(fā)酵產(chǎn)物：分析微生物發(fā)酵液目標(biāo)蛋白收獲率和雜質(zhì)譜。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 17025通用實驗室能力要求，確保檢測過程質(zhì)量控制體系。

ASTM E2690毛細管電泳蛋白質(zhì)分離標(biāo)準(zhǔn)方法，規(guī)范遷移時間校準(zhǔn)。

GB/T 5009.124食品安全蛋白質(zhì)檢測規(guī)程，適用于食品樣品分析。

ISO 21572食品分子生物學(xué)方法，指導(dǎo)蛋白質(zhì)分子量測定。

GB/T 39221生物醫(yī)藥蛋白純度檢測標(biāo)準(zhǔn)，定義雜質(zhì)限值要求。

EP 2.2.47歐洲藥典電荷異質(zhì)性分析規(guī)范，用于醫(yī)藥產(chǎn)品注冊。

USP <1040>美國藥典生物技術(shù)產(chǎn)品電泳方法，涵蓋聚集物檢測。

GB/T 34797重組蛋白制品質(zhì)量控制，規(guī)定糖基化修飾檢測參數(shù)。

ISO 10993醫(yī)療器械生物相容性測試，關(guān)聯(lián)蛋白殘留評估。

ASTM F2576生物材料蛋白吸附標(biāo)準(zhǔn)，用于疏水性分析驗證。

GB/T 37864體外診斷試劑性能評價，支持診斷蛋白一致性測試。

ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則，確保臨床樣本檢測可靠性。

IEC 62304醫(yī)療器械軟件要求，涉及自動化電泳系統(tǒng)控制。

GB/T 6682實驗室用水標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范緩沖液制備水質(zhì)要求。

檢測儀器

高性能毛細管電泳系統(tǒng)：配備紫外檢測器和溫控模塊，功能包括蛋白質(zhì)分離、遷移時間記錄和分辨率優(yōu)化。

激光誘導(dǎo)熒光檢測器：增強檢測靈敏度至pg級別，用于低豐度蛋白如突變體或修飾分析。

二極管陣列檢測器：提供全波長掃描能力，功能包括純度測定和光譜定性驗證。

自動進樣器單元：實現(xiàn)高通量樣品處理，功能為減少人為誤差并確保遷移時間一致性。

等電聚焦毛細管電泳裝置：專用于電荷異質(zhì)性和等電點測定，功能包括pH梯度控制和峰分離。

數(shù)據(jù)處理軟件系統(tǒng)：集成峰分析和定量算法，功能為生成報告并計算分子量、濃度等參數(shù)。

冷卻循環(huán)水?。壕S持毛細管溫度穩(wěn)定，功能確保檢測精度在±0.5°C范圍內(nèi)。

緩沖液制備單元：自動化配制運行緩沖液，功能優(yōu)化分離條件并減少背景干擾。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件