因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

信號(hào)噪聲比：衡量信號(hào)純度與背景干擾程度。具體檢測(cè)參數(shù)為≥20dB。

頻率響應(yīng)范圍：評(píng)估系統(tǒng)對(duì)不同頻率信號(hào)的響應(yīng)能力。具體檢測(cè)參數(shù)為0.5-100Hz范圍內(nèi)平坦響應(yīng)偏差±3dB。

電極接觸阻抗：測(cè)試電極與皮膚接觸的電阻值。具體檢測(cè)參數(shù)為≤5kΩ。

增益精度：測(cè)量信號(hào)放大倍數(shù)的準(zhǔn)確性。具體檢測(cè)參數(shù)為±5%誤差范圍。

共模抑制比：評(píng)估系統(tǒng)抑制外部干擾的能力。具體檢測(cè)參數(shù)為≥80dB。

偽跡檢測(cè)靈敏度：識(shí)別運(yùn)動(dòng)或環(huán)境偽跡的準(zhǔn)確性。具體檢測(cè)參數(shù)為識(shí)別率≥95%。

基線漂移：測(cè)量信號(hào)起始點(diǎn)的穩(wěn)定性。具體檢測(cè)參數(shù)為漂移速率≤20μV/min。

采樣率精度：測(cè)試數(shù)據(jù)采集速度的可靠性。具體檢測(cè)參數(shù)為≥256Hz。

信號(hào)分辨率：評(píng)估最小可檢測(cè)信號(hào)值。具體檢測(cè)參數(shù)為1μV/LSB。

時(shí)間同步誤差：測(cè)量系統(tǒng)與外部設(shè)備的時(shí)間對(duì)齊精度。具體檢測(cè)參數(shù)為誤差≤1ms。

濾波器衰減特性：測(cè)試帶通濾波器的性能。具體檢測(cè)參數(shù)為通帶外衰減≥40dB。

動(dòng)態(tài)范圍：評(píng)估系統(tǒng)處理信號(hào)幅度變化的能力。具體檢測(cè)參數(shù)為80dB以上。

系統(tǒng)延時(shí)：測(cè)量信號(hào)采集到顯示的延遲時(shí)間。具體檢測(cè)參數(shù)為≤10ms。

通道隔離度：評(píng)估多通道間信號(hào)干擾水平。具體檢測(cè)參數(shù)為≥60dB。

電源抑制比：測(cè)試系統(tǒng)對(duì)電源噪聲的抑制能力。具體檢測(cè)參數(shù)為≥70dB。

檢測(cè)范圍

臨床神經(jīng)學(xué)診斷：用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病如帕金森病的腦電活動(dòng)分析。

癲癇監(jiān)測(cè)：記錄癲癇發(fā)作期間的異常放電模式。

睡眠障礙研究：分析睡眠階段腦電信號(hào)特征。

腦機(jī)接口系統(tǒng)：提供大腦控制外部設(shè)備的信號(hào)源。

認(rèn)知功能評(píng)估：研究注意力、記憶等認(rèn)知過(guò)程的腦電變化。

麻醉深度監(jiān)控：手術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)腦電活動(dòng)深度。

新生兒腦損傷診斷：檢測(cè)嬰兒腦電異常信號(hào)。

精神疾病輔助診斷：評(píng)估抑郁癥或焦慮癥相關(guān)腦電模式。

運(yùn)動(dòng)控制研究：分析運(yùn)動(dòng)皮層活動(dòng)特征。

藥物效應(yīng)測(cè)試：測(cè)量藥物對(duì)腦電信號(hào)的影響。

康復(fù)醫(yī)學(xué)應(yīng)用：監(jiān)控腦卒中后康復(fù)過(guò)程。

教育研究工具：研究學(xué)習(xí)過(guò)程中的腦電變化。

神經(jīng)反饋訓(xùn)練：提供實(shí)時(shí)腦電反饋用于行為調(diào)節(jié)。

環(huán)境因素影響研究：分析噪聲或光照對(duì)腦電的影響。

老年癡呆癥篩查：檢測(cè)早期認(rèn)知衰退的腦電標(biāo)志。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 80601-2-26:2012醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能要求

GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分安全通用要求

IEC 60601-2-26:2012醫(yī)用電氣設(shè)備第2-26部分腦電圖機(jī)的特殊要求

ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

GB/T 16886.1-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程

ANSI/AAMI EC13:2002心電和腦電設(shè)備性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16273.1-2008醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用

IEC 62304:2006醫(yī)療器械軟件生命周期過(guò)程

GB/T 25000.51-2010軟件工程軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)

檢測(cè)儀器

腦電圖信號(hào)放大器：放大微弱腦電信號(hào)，在本檢測(cè)中提供高增益低噪聲放大功能。

多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)：同步記錄多路腦電信號(hào)，在本檢測(cè)中實(shí)現(xiàn)高精度采樣和時(shí)間對(duì)齊。

數(shù)字濾波器模塊：去除信號(hào)中噪聲成分，在本檢測(cè)中設(shè)置特定頻帶濾波參數(shù)。

阻抗測(cè)試儀：測(cè)量電極接觸電阻，在本檢測(cè)中確保電極阻抗符合標(biāo)準(zhǔn)范圍。

信號(hào)發(fā)生器：產(chǎn)生模擬腦電波形，在本檢測(cè)中用于系統(tǒng)校準(zhǔn)和性能驗(yàn)證。

數(shù)據(jù)記錄與分析軟件：存儲(chǔ)和處理腦電數(shù)據(jù)，在本檢測(cè)中執(zhí)行噪聲分析和偽跡識(shí)別。

時(shí)間同步校準(zhǔn)器：測(cè)試系統(tǒng)時(shí)鐘精度，在本檢測(cè)中評(píng)估多設(shè)備同步誤差。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件