因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

腦電信號(hào)采集精度：驗(yàn)證0.5-70Hz頻段信號(hào)采集誤差；檢測(cè)基線噪聲≤2μVp-p參數(shù)

心電監(jiān)測(cè)同步性：評(píng)估R波檢出延遲時(shí)間；測(cè)量時(shí)間同步誤差≤20ms指標(biāo)

血氧飽和度準(zhǔn)確性：采用體外模擬測(cè)試；驗(yàn)證70%-100%范圍測(cè)量誤差±2%標(biāo)準(zhǔn)

顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)線性度：檢驗(yàn)0-100mmHg量程；檢測(cè)非線性度≤1%FS參數(shù)

肌電信號(hào)靈敏度：評(píng)估10-500Hz頻段響應(yīng)特性；測(cè)量最小檢出信號(hào)5μVrms

報(bào)警響應(yīng)時(shí)效性：測(cè)試聲光報(bào)警啟動(dòng)延遲；驗(yàn)證高優(yōu)先級(jí)報(bào)警響應(yīng)≤5s時(shí)限

抗工頻干擾能力：施加50Hz/60Hz干擾信號(hào)；檢測(cè)共模抑制比≥120dB指標(biāo)

信號(hào)基線穩(wěn)定性：連續(xù)運(yùn)行8小時(shí)監(jiān)測(cè)；驗(yàn)證基線漂移≤100μV/h參數(shù)

溫度監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確性：在35℃-42℃范圍測(cè)試；測(cè)量最大允許誤差±0.1℃

呼吸頻率檢測(cè)可靠性：模擬5-60次/分鐘呼吸波形；驗(yàn)證漏檢率＜1%標(biāo)準(zhǔn)

電氣安全隔離性能：依據(jù)醫(yī)療設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)；檢測(cè)患者漏電流＜10μA參數(shù)

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)完整性：檢驗(yàn)24小時(shí)連續(xù)記錄；驗(yàn)證波形數(shù)據(jù)丟失率≤0.1%指標(biāo)

檢測(cè)范圍

重癥監(jiān)護(hù)單元設(shè)備：持續(xù)監(jiān)測(cè)危重患者神經(jīng)功能的多參數(shù)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)

術(shù)中神經(jīng)電生理設(shè)備：手術(shù)過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)神經(jīng)傳導(dǎo)功能的專用儀器

新生兒腦功能監(jiān)護(hù)儀：針對(duì)早產(chǎn)兒及高危新生兒腦發(fā)育評(píng)估的專用設(shè)備

癲癇監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：長(zhǎng)程腦電記錄與分析癲癇發(fā)作特征的診斷設(shè)備

睡眠障礙診斷設(shè)備：多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)中神經(jīng)生理參數(shù)采集模塊

康復(fù)治療評(píng)估設(shè)備：運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)過程中神經(jīng)信號(hào)量化分析儀器

急診科監(jiān)護(hù)設(shè)備：快速評(píng)估急性神經(jīng)損傷患者生命體征的便攜裝置

神經(jīng)介入治療設(shè)備：血管內(nèi)操作時(shí)監(jiān)測(cè)神經(jīng)功能的實(shí)時(shí)反饋系統(tǒng)

腦死亡判定設(shè)備：符合腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)神經(jīng)功能監(jiān)護(hù)儀器

居家遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)終端：適用于慢性神經(jīng)疾病患者的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)裝置

科研用高密度腦電：神經(jīng)科學(xué)研究領(lǐng)域的高通道數(shù)信號(hào)采集系統(tǒng)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 80601-2-85 醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能專用要求

IEC 60601-2-49 多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備基本安全和基本性能標(biāo)準(zhǔn)

GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

YY 9706.246-2023 腦電圖機(jī)安全專用要求

ISO 9919 脈搏血氧儀基本安全與性能標(biāo)準(zhǔn)

YY 0783-2018 醫(yī)用電氣設(shè)備報(bào)警系統(tǒng)測(cè)試要求

IEC 60601-2-27 心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 14710-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY 0896-2013 顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求

YY/T 0696-2017 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀通用技術(shù)條件

檢測(cè)儀器

多參數(shù)生理信號(hào)模擬器：輸出標(biāo)準(zhǔn)ECG/EEG/SpO2仿真波形驗(yàn)證設(shè)備采集精度

電氣安全分析儀：測(cè)量接地阻抗、患者漏電流等安全參數(shù)符合醫(yī)療規(guī)范

高精度計(jì)時(shí)分析裝置：檢測(cè)報(bào)警響應(yīng)延遲及多通道信號(hào)同步性能指標(biāo)

生物電信號(hào)分析系統(tǒng)：采集原始信號(hào)進(jìn)行頻域及時(shí)域特性驗(yàn)證

環(huán)境可靠性試驗(yàn)箱：執(zhí)行溫濕度循環(huán)測(cè)試驗(yàn)證設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性

射頻干擾模擬裝置：產(chǎn)生特定頻段電磁干擾測(cè)試設(shè)備抗擾度能力

壓力校準(zhǔn)工作站：提供標(biāo)準(zhǔn)壓力源驗(yàn)證顱內(nèi)壓傳感器測(cè)量準(zhǔn)確性

光學(xué)模擬平臺(tái)：模擬不同膚色及灌注狀態(tài)測(cè)試血氧探頭性能參數(shù)

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件